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在整個(gè)GMP相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)過程中，URS是一份必要的文件，是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS，了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項(xiàng)。希望可以讓你在準(zhǔn)備URS的過程中，提升工作效率，減少風(fēng)險(xiǎn)。URS的定義URS的全稱是UserRequirementSpecifica...

疾病預(yù)防控制中心，簡(jiǎn)稱疾病防控中心，是由政府舉辦的實(shí)施預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。中心實(shí)驗(yàn)室多，各類實(shí)驗(yàn)室分布集中，分區(qū)而立，中心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，須綜合考慮多重因素，統(tǒng)籌規(guī)劃。新建疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻鞘薪ㄔO(shè)總體規(guī)劃，其選址宜符合下列要求：1、充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施；2、...

國(guó)標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級(jí)》，將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級(jí)》，已于2022年3月1日實(shí)施。國(guó)標(biāo)對(duì)潔凈室的新要求，將影響下列企業(yè)對(duì)生產(chǎn)車間的環(huán)境要求，也考驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力和評(píng)估能...

一、凈化工作臺(tái)是什么？?jī)艋ぷ髋_(tái)是一種提供局部高潔凈工作環(huán)境、通過性較強(qiáng)的凈化設(shè)備。在教學(xué)、藥衛(wèi)生、電子、生物工程、科學(xué)實(shí)驗(yàn)等方面應(yīng)用廣泛，是微生物學(xué)、組織培養(yǎng)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)常用儀器之一。二、凈化工作臺(tái)的工作原理空氣經(jīng)頂部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，經(jīng)高效空氣過濾器在上側(cè)部均勻...

細(xì)菌無(wú)處不在，為了維護(hù)患者免受有害細(xì)菌和其他病原體的侵害，制藥企業(yè)運(yùn)用集菌儀無(wú)菌測(cè)驗(yàn)，無(wú)菌測(cè)驗(yàn)觸及嚴(yán)格的規(guī)則，以盡量削減感染危險(xiǎn)，制藥企業(yè)在無(wú)菌藥品制作過程中運(yùn)用集菌儀無(wú)菌測(cè)驗(yàn)說到無(wú)菌測(cè)驗(yàn)有助于防止導(dǎo)致感染的病原體傳播，盡可能保持環(huán)境清潔對(duì)無(wú)菌測(cè)驗(yàn)適當(dāng)重要，無(wú)菌測(cè)驗(yàn)的方針是消除細(xì)菌，清潔的方針是盡可...

超凈工作臺(tái)的誕生，有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè)，光電行業(yè)，生物制和科學(xué)研究試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺(tái)一般是由箱體、風(fēng)機(jī)、過濾器、操作開關(guān)等部分構(gòu)成的。那么，在使用超凈工作臺(tái)時(shí)是否有必要打開風(fēng)機(jī)？超凈工作臺(tái)的原理是，在某一的空間中，室內(nèi)空氣先通過預(yù)過濾器初步過濾，再由小型離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。廣泛應(yīng)用于藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。工作原理：來(lái)自光源的光線被透鏡組1聚焦于測(cè)量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過...

潔凈工作臺(tái)的結(jié)構(gòu)特征與工作原理工作臺(tái)由機(jī)箱、高效過濾器、可變風(fēng)量送風(fēng)機(jī)組、中效過濾器、工作臺(tái)面、消靜電離子槍等幾大部件組成。機(jī)箱采用薄鋼板制作，表面烤漆。工作區(qū)臺(tái)面為全不銹鋼結(jié)構(gòu)，工作臺(tái)面活動(dòng)式安裝，便于清潔。工作臺(tái)采用了直接控制方式，設(shè)有風(fēng)機(jī)開關(guān)，照明開關(guān)，消靜電離子開關(guān)，直接控制設(shè)備。凈化工作臺(tái)...

怎么選擇合適的生物安全柜呢？首先看看區(qū)別：a2型生物安全柜和b2型生物安全柜的區(qū)別一、氣流的排放區(qū)別：1、A2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后排回到室內(nèi)；2、B2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后外排到室外。二、安全柜使用情況不同：1、如果實(shí)驗(yàn)對(duì)象有可能逸出放射性氣體、有毒刺激性氣體請(qǐng)選用B2型安全柜...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器（激光粒子計(jì)數(shù)器）和（激光粉塵儀）PM2.5粉塵檢測(cè)儀都是通過激光散射法原理進(jìn)行顆粒物檢測(cè)的儀器，但是兩者的應(yīng)用領(lǐng)域是不同的。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于無(wú)塵車間、潔凈室里檢測(cè)潔凈度等級(jí)的。如藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物、研究所、計(jì)量院等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化...

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證步驟《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，管理要求有11個(gè)要素，技術(shù)要求有8個(gè)要素。實(shí)驗(yàn)室在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后，應(yīng)從現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)主要涉及的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、管理體系建立和運(yùn)行等幾個(gè)方面做好迎審準(zhǔn)備工作，具體分為以下兩個(gè)部分...

根據(jù)氣流的方向，現(xiàn)有的潔凈工作臺(tái)可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式，考慮到運(yùn)行質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的影響，垂直流更*。垂直流凈化工作臺(tái)原理：潔凈空氣(進(jìn)氣)在特定空間內(nèi)按設(shè)定方向流動(dòng)，形成潔凈環(huán)境。由供氣過濾板提供的清潔空氣以特定的速度下降通過手術(shù)區(qū)域，在手術(shù)區(qū)域的大約中間處分離，并被前吸氣孔和后吸氣窗吸入...

生化培養(yǎng)箱具有壓縮機(jī)過熱保護(hù)、儀表故障保護(hù)、等多項(xiàng)安全措施確保實(shí)驗(yàn)安全。其中工作室采用不銹鋼加工成型，四角圓弧過渡，美觀大方易于清潔。生化培養(yǎng)箱的主要使用方法：1、打開箱門，將待處理物件放入箱內(nèi)擱板上，關(guān)上箱門。2、接通電源，將三芯插頭插入電源插座，將面板上的電源開關(guān)置于“開”的位置，此時(shí)儀表出現(xiàn)數(shù)...